Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД) Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)

Rp.: Sol. Chlorgexidini bigluconati 1% 400.0 M. D. S. Для дезинфекции обуви Фармацевтическая экспертиза рецепта.

Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N107/у I. Проверка фармацевтической

(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости

ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов

Учетных веществ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно Оформление основной этикетки "Наружнее” и предупредительных надписей "Сохранять в прохладном, защищенном от света месте”, ''Беречь от детей'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97.

Оборотная сторона ППК Vchlorgexidini 1: 5 =1*4*5=20,0 VH2O=400-20,0=380,0 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +1% (свыше 200 мл) 400 мл - 100% Х - 1% Х=400*1: 100=4,0мл Лицевая сторона ППК Дата

ППК к рецепту №6 Aquae purificatae 380 ml Sol. Chlorgexidini bigluconati 1: 5 20,0 Vобщ. =400мл Доп. откл. = 400+4.0мл Подписи: Изготовил _ Проверил _

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор (пр. № 308 от 21.10.97, п.1.9.). 2. Для изготовления раствора используют концентрат 3. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений. Технология по стадиям ТС - 1. Растворение Твердые вещества отсутствуют, в отпускной флакон наливаем 380 мл воды очищенной и 20 мл раствора хлоргексидина 20%. ТС - 2. Фильтрование Не фильтруем, так как препарат изготавливается из концентратов. ТС - 3. Упаковка с укупоркой Во флакон на 450 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и закатывают железным колпачком. ТС - 4. Оформление (маркировка) Наклеивают основную этикетку "Наружнее” и предупредительные надписи "Сохранять в прохладном, защищенном от света месте”,"Беречь от детей" отдельный рецептурный номер.

Контроль на стадиях изготовления ТС - 1 - твердые ЛВ растворены полностью ТС - 2 - механических включений в растворе нет. ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. 2. Оформление Наклеена основная этикетка "Наружнее” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи " "Сохранять в прохладном месте, защищенном от света”,"Беречь от детей" - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±1%); 400,0±4,0 мл [396,0; 404,0] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.