Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)

Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)

Rp.: Sol. Glyceroli 50% 200.0 M. D. S. По 1 ст л 2 раза в день Фармацевтическая экспертиза рецепта.

Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N107/у I. Проверка фармацевтической

(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости

ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов

Учетных веществ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно Оформление основной этикетки "Внутреннее” и предупредительных надписей "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”, ''Беречь от детей'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97.

Оборотная сторона ППК Vglycerini =50*2/1.223=81.8 mNaCl=118.2*0.9/100=1.06 VH2O=200-81.8=118.2 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +2% (150 - 200 мл) 200 мл - 100% Х - 2% Х=200*2: 100=4,0мл Лицевая сторона ППК Дата

ППК к рецепту №6 Aquae purificatae 118,2ml Natrii chloridi 1.06 Glycerini 81.8 Vобщ. =200мл Доп. откл. = 200+4.0мл Подписи: Изготовил _ Проверил _

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор (пр. № 308 от 21.10.97, п.1.9.). 2. Для изготовления раствора глицерина необходимо изотонировать воду, входящую в его состав 3. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений. Технология по стадиям ТС - 1. Растворение В подставку наливаем 118,2 мл воды очищенной и растворяем в ней 1,06 г натрия хлорида. ТС - 2. Фильтрование Фильтруем раствор натрия хлорида через ватный тампон, промытый водой очищенной и переливаем в отпускной флакон, куда с помощью бюреточной установки добавляем 81,8 мл глицерина. ТС - 3. Упаковка с укупоркой Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и закатывают железным колпачком. ТС - 4. Оформление (маркировка) Наклеивают основную этикетку "Внутреннее” и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”,"Беречь от детей" отдельный рецептурный номер.

Контроль на стадиях изготовления ТС - 1 - твердые ЛВ растворены полностью ТС - 2 - механических включений в растворе нет. ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. 2. Оформление Наклеена основная этикетка "Внутреннее” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”,"Беречь от детей" - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±2%); 200,0±4,0 мл [196,0; 204,0] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.